透视银花兄弟分家之争宝兴报春

透视银花兄弟“分家”之争

第1页:南方也有“金银花”第2页:临床使用专家有争议 　　日前，一组为南方金银花正名的微博掀起了轩然大波。微博中，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群直斥国家食品药品监督管理总局“为利益集团代言”，国家药典“将金银花变山银花，导致南方上千万花农血本无归”。稍晚，国家药典委员会在其官网发布声明，称质疑不成立。其后，国家药典委员会又就金银花、山银花分列原因等问题作了进一步说明。

一时间，具有清热解毒，疏散风热功效的常用中药金银花被推到了风口浪尖。这两种药材到底有何区别？国家药典委员会又基于何种理由将二者分列？记者梳理材料，并采访了有关专家，解读这场金银花植物基源之争。

南方也有“金银花”

《中国药典》1963年版首次收载金银花，规定供药用的金银花植物来源只有忍冬科植物忍冬的干燥花蕾一种。而1977年版《中国药典》在金银花标准中增收了其他3个植物来源，分别是山银花（华南忍冬）、红腺忍冬和毛花柱忍冬。

在2005年版《中国药典》中，首次分列“金银花”、“山银花”两个条目。规定金银花来源只有忍冬科植物忍冬，山银花基源为灰毡毛忍冬、红腺忍冬、华南忍冬。在2010版《中国药典》中，则保持了两个条目的分列，且将山银花的基源植物调整为灰毡毛忍冬、红腺忍冬、黄褐毛忍冬和华南忍冬4种，同时还收载了60个以金银花为生产原料的成方制剂和单味制剂，以及14个以山银花为生产原料的成方制剂和单味制剂。

《中国植物志》记载：忍冬“除黑龙江、内蒙古、宁夏、青海、新疆、海南和西藏无自然生长外，全国各省均有分布”，是同科植物中分布相对最为广泛的一种。

“忍冬科植物忍冬分布较为广泛，在我国南北方均有分布，并无‘南方不产金银花’的说法。”国家药典委中药材专业委员会主任委员屠鹏飞介绍，这次反映受损失较大、产自湖南的灰毡毛忍冬，在2005年之前未被收录进国家药典，只纳入了地方药材标准，属地方习用药材。在成分组成方面，二者存在差异。

二者成分差异较明显

金银花、山银花虽在药性、归经和功效等方面极为相似，且同为植物的干燥花蕾或带初开的花。但金银花来源为忍冬科植物忍冬，山银花则为忍冬科植物灰毡毛忍冬、红腺忍冬、华南忍冬或黄褐毛忍冬，二者在植物来源及化学成分等方面均有较大不同。

2010版《药典》规定，金银花的有效成分以木犀草苷为主，金银花干燥品含绿原酸不得少于1.5%，含木犀草苷不得少于0.05%；山银花干燥品含绿原酸不得少于2.0%，含灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙的总量不得少于5.0%。

“成分含量只是指标性数据之一。在药品研发过程中，使用哪种药材，不能随意更改。如有修改，一定要有临床试验数据作为支撑。”屠鹏飞介绍，药典每5年修订一次，在这期间，相关临床研究、应用中收集的数据是修订过程中重要的参考资料。

国家药品标准制修订工作遵循相应程序，以保证药品标准制定的公开、公正、公平。2002年10月，第八届药典委员会成立，全体会议讨论通过《2005版中国药典设计方案》。2003年，开展立项和任务下达，相应品种中药材标准由指定单位修订、起草，并由另一单位进行复核工作。2005年，2005版药典发布，金银花和山银花条目被分列。

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